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              醫療器械為什么要檢測環氧乙烷(EO)殘留量?
              點擊次數:177 發布時間:2021-10-29

              在醫療用品及醫療器械生產中,主要采用環氧乙烷熏蒸的方法進行消毒處理。環氧乙烷(簡稱EO)為廣譜低溫滅菌劑,可以在常溫下殺滅各種微生物,具有穿透力強,滅菌效果好等特點。但是環氧乙烷具有一定的毒性,因此,利用氣相色譜儀測定醫療用品及醫療器械中殘留環氧乙烷含量非常重要。在所有口罩、防護服及醫療器械生產企業加班加點趕制產品的同時,需要做到的是,不止在生產數量上達到要求,還要提供質量上的保障。對于采用環氧乙烷滅菌的一次性醫療器械,環氧乙烷(EO)殘留量檢測是必須的檢測項目。

              許多物品對EO具有很強的吸附性,滅菌后會殘留EO氣體在滅菌物品上。EO氣體是一種神經系統抑制劑和原漿毒,人體可通過呼吸道、腹性吸入和皮膚吸收,過度接觸可引起呼吸道刺激,致頭昏、虛弱、嘔吐、胸痛、精神定向力障礙等神經毒性反應,嚴重者可致肺水腫,還可出現肝、腎損害和溶血現象 。而EO的化學性質十分活潑,容易與氯離子反應生成氯乙醇(ECH),如果醫療器械本身能釋放氯離子,如聚氯乙烯材料,那么反應生成的ECH的量就會顯著增加。它能刺激身體表面,具有急性毒性,可被皮膚快速吸收,有微弱的致突變性,有潛在的致胎兒毒性和致畸性,能對肺、腎、中樞神經系統和心血管系統造成損傷。因此,建立一次性醫療器械中殘留的EO和ECH的具體測定方法,對于評價其安全性,提高器械質量,保證器械使用安全是十分必要的。

              對于此項分析檢測任務的氣相色譜儀型號不同則操作方法也不盡相同。德瑞克儀器股份公司配置頂空進樣-FID檢測器氣相色譜儀DRK-GC-1690型,儀器無論從穩定性、重復性、準確度得到大幅提高,得到廣大客戶的普遍贊譽,其產品銷售除國同內市場同時也出口海外市場  得到國內外客戶的一致好評



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